CRF - Centralized Radiochemical Facility
Construire l’avenir européen de la production de radiopharmaceutiques
La Centralized Radiochemical Facility (CRF) est la nouvelle installation de production radiopharmaceutique de pointe de SCK CEN. Conçue selon les normes des Bonnes Pratiques de Fabrication (Good Manufacturing Practice, GMP), la CRF permettra la production de radio-isotopes médicaux et de radiopharmaceutiques de haute qualité destinés au traitement du cancer et aux futures applications de la médecine nucléaire.
La première mission de l’installation est la production de lutétium-177, l’un des radio-isotopes thérapeutiques les plus utilisés pour la thérapie ciblée par radionucléides. Grâce à la CRF, SCK CEN contribue à un approvisionnement européen sûr, indépendant et durable en radio-isotopes médicaux essentiels.
Lutétium-177 et isotopes prometteurs
La Centralized Radiochemical Facility (CRF) jouera un rôle clé dans la sécurisation de l’approvisionnement en radio-isotopes médicaux destinés à la recherche et aux soins des patients. L’installation soutiendra le développement de nouveaux radiopharmaceutiques dans le cadre d’études précliniques et cliniques, tout en permettant une production à grande échelle pour les thérapies anticancéreuses dans les hôpitaux.
À partir de 2027, SCK CEN augmentera progressivement sa capacité de production de lutétium-177, avec pour objectif de fournir à court terme suffisamment d’isotopes pour environ 15 000 patients et, à long terme, jusqu’à 100 000 patients. Par ailleurs, la CRF a été conçue comme une plateforme flexible capable de traiter des isotopes de nouvelle génération prometteurs, tels que le terbium-161, susceptibles d’améliorer encore l’efficacité des traitements ciblés contre le cancer.
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Pourquoi le lutétium-177 ?
La thérapie ciblée par radionucléides associe des isotopes radioactifs à des molécules capables de reconnaître spécifiquement les cellules cancéreuses. Une fois administrées au patient, ces molécules transportent le rayonnement directement vers les tumeurs tout en limitant l’exposition des tissus sains.
Le lutétium-177 est devenu l’un des radio-isotopes thérapeutiques les plus importants au monde et est déjà utilisé pour traiter notamment les tumeurs neuroendocrines et le cancer de la prostate. Alors que le nombre de patients bénéficiant de ces thérapies innovantes continue d’augmenter, le besoin d’un approvisionnement fiable et durable en isotopes médicaux de haute qualité croît également. Grâce à la CRF, SCK CEN contribue à répondre à cette demande tout en renforçant l’autonomie stratégique de l’Europe dans le domaine de la médecine nucléaire.
Financement de la CRF
Le développement de la Centralized Radiochemical Facility a été soutenu dans le cadre du Plan belge pour la Reprise et la Résilience (PRR) via la Facilité pour la Reprise et la Résilience (FRR) de l’Union européenne, l’instrument de financement central de NextGenerationEU. Le projet M179 a été sélectionné comme investissement stratégique visant à renforcer les capacités belges et européennes dans le domaine de la médecine nucléaire et de la production de radio-isotopes médicaux.
Grâce à cet investissement, l’Union européenne et la Belgique contribuent à un système de santé plus résilient, à une plus grande autonomie technologique européenne et à un meilleur accès des patients à des traitements innovants contre le cancer.
De la recherche à la production GMP
La CRF regroupe toutes les étapes essentielles à la production de radiopharmaceutiques :
- irradiation et traitement des matériaux cibles ;
- séparation et purification radiochimiques ;
- opérations de production conformes aux normes GMP ;
- contrôle qualité pharmaceutique ;
- gestion sûre des matières radioactives et des flux de déchets.
L’installation comprend des cellules blindées de production spécialisées (hot cells), des laboratoires de contrôle qualité et une infrastructure de soutien avancée répondant à la fois aux exigences de sûreté nucléaire et aux normes pharmaceutiques.
Un atout stratégique pour l’Europe
Grâce à la CRF, SCK CEN renforce la capacité de l’Europe à produire localement des radio-isotopes thérapeutiques et réduit sa dépendance vis-à-vis des chaînes d’approvisionnement externes. L’installation s’inscrit dans les efforts européens visant à accroître la résilience des systèmes de santé et à garantir l’accès à long terme à des thérapies anticancéreuses innovantes.
Au-delà de la production de lutétium-177, la CRF constitue une plateforme pérenne pour le développement de radio-isotopes et de radiopharmaceutiques de nouvelle génération, soutenant ainsi l’innovation en médecine nucléaire pour les décennies à venir.
La durabilité au cœur du projet
La CRF a été développée avec une attention particulière portée à la durabilité et à l’efficacité des ressources. Une caractéristique essentielle du processus de production est la récupération et le recyclage de l’ytterbium-176 enrichi, le matériau cible précieux utilisé pour produire le lutétium-177. En maximisant la récupération des matériaux et en minimisant les flux de déchets radioactifs, la CRF contribue à une chaîne d’approvisionnement en radio-isotopes plus durable et plus circulaire.
L’installation intègre également des stratégies avancées de gestion des déchets et d’optimisation des procédés favorisant une exploitation sûre et une utilisation responsable des matières nucléaires.
Faits marquants
Ces étapes clés établissent les bases réglementaires et opérationnelles de la future production de lutétium-177 conforme aux normes GMP chez SCK CEN.
- Décembre 2022
Finalisation de la conception détaillée de l’installation
- Avril 2023
Obtention de l’autorisation nucléaire de l’AFCN
- Juillet 2023
Obtention du permis d’environnement
- Août 2023
Début des travaux de construction
- Mars 2026
Obtention de l’enregistrement auprès de l’AFMPS
- Juin 2026
Achèvement de la phase de construction
Retour sur la cérémonie de pose de la première pierre de la CRF
En novembre 2023, SCK CEN a officiellement marqué le lancement de la construction de la CRF par une cérémonie de pose de la première pierre réunissant partenaires, parties prenantes et décideurs politiques. Cet événement a mis en évidence l’importance de développer une chaîne d’approvisionnement européenne résiliente pour les radiopharmaceutiques essentiels à la prise en charge des patients.
Perspectives
Après sa mise en service, la CRF soutiendra la production GMP de routine de lutétium-177 pour les hôpitaux et les études cliniques, tout en poursuivant l’optimisation de l’efficacité de production, des processus de recyclage et de la gestion des déchets.
À plus long terme, l’installation servira de plateforme flexible pour le développement de futurs radio-isotopes et radiopharmaceutiques, renforçant ainsi le rôle de premier plan de la Belgique et de l’Europe dans l’innovation en médecine nucléaire.